Nota 39 Agenzia Italiana del Farmaco

 

Nota 39 Agenzia Italiana del Farmaco

Il trattamento dell’ipogonadismo deve essere effettuato considerando l’età del paziente, le condizioni psico-sessuali, l’epoca di insorgenza, la causa della patologia, l’eventuale presenza di altre affezioni e il desiderio di fertilità. Tale classificazione risulta particolarmente utile nell’approccio iniziale del paziente ipopituitarico, indirizzando verso eziologie specifiche. Nel soggetto anziano può risultare difficile distinguere tra quella che è la normale riduzione fisiologica della produzione ormonale che si manifesta con l'età (per esempio, per il testosterone) e il risultato patologico vero dipendente dalla condizione patologica. Quando il trattamento della sindrome Ullrich voler utilizzare il farmaco nella dose 0,045-0,05 mg / kg o 1,4 mg / m 2 al giorno. Non sono disponibili dati clinici sulla somministrazione di Omnitrope a donne in gravidanza Non sono disponibili i dati sperimentali degli studi sulla tossicità riproduttiva di Omnitrope sugli animali.

Tutti i pazienti con PWS devono essere studiati per valutare la possibile presenza di apnea notturna ed opportunamente controllati qualora venisse confermata. Questo sito utilizza i cookie per migliorare servizi ed esperienza dei lettori. Se decidi di continuare la navigazione consideriamo che accetti il loro uso. Una volta raggiunto il massimo sviluppo mammario, e in genere al raggiungimento del dosaggio di E2 trans-dermico di 50 µg/die, si potrà aggiungere un progesterone ciclico per 12 giorni al mese, preferendo il progesterone naturale micronizzato (2).

Deficit di GH nell'adulto

Il meccanismo responsabile del deficit di AVP non è sempre l’infiltrazione dell’ipotalamo da parte di tessuto patologico. Infatti, a volte la RM non mostra un danno diretto; in questi casi, è stato ipotizzato un meccanismo mediato dalla vasculite. Le ipofisiti si associano spesso a DI, poiché coinvolgono solitamente la regione infundibolare.

  • Osseor è indicato per il trattamento dell’osteoporosi (una malattia che rende fragili le ossa) grave nelle donne in post-menopausa e negli uomini che hanno un alto rischio di subire fratture e che non possono seguire terapie con altri medicinali.
  • Opatanol è indicato nel trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale (infiammazione degli occhi causata dal polline in pazienti con raffreddore da fieno), tra cui prurito, arrossamento e gonfiore.
  • Può essere impiegato nelle donne che si sottopongono a trattamenti per la fertilità, come la fertilizzazione in vitro e in pazienti che non producono ovociti o ne producono pochi.
  • Ancora più frequenti sono le forme transitorie di DI post-operatorio, che solitamente regrediscono spontaneamente in qualche giorno o settimana.
  • Prima di iniziare la terapia con somatropina i pazienti con PWS devono essere valutati per la diagnosi di una eventuale ostruzione delle vie respiratorie superiori, apnea notturna o affezioni respiratorie.

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo /it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. Nei bambini/adolescenti SGA si consiglia di misurare il livello di IGF-I prima di iniziare il trattamento e due volte all'anno durante il trattamento. Se dopo ripetute misurazioni i livelli di IGF-I superano di +2 SD i limiti di riferimento per età e stadio puberale, si deve valutare il rapporto IGF-I/IGFBP-3 per la correzione posologica.

Università degli studi di Modena e Reggio Emilia

I pazienti con IPS per aumentare la crescita e migliorare la composizione corporea deve essere somministrato a 0,035 mg / kg o 1 mg / m 2 al giorno. La terapia è vietata prescrivere a quei bambini, che hanno un aumento della crescita inferiore a 1 cm all'anno, e anche aree epifisarie quasi chiuse della crescita ossea. La somatropina ha un marcato effetto sul metabolismo di proteine, grassi e carboidrati.

È disponibile in capsule contenenti una polvere per inalazione (150 e 300 microgrammi) e dal relativo dispositivo per inalazione. Onbrez Breezhaler è usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La BPCO è una malattia a cronica in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggaiti, con conseguenti difficoltà di inspirazione ed espirazione dell’aria dai polmoni. Le indicazioni per la terapia sostitutiva nelle donne normali in questa età possono ragionevolmente essere utilizzate anche per le pazienti ipogonadiche con più di 50 anni.

Clinica e terapia del diabete insipido centrale

I composti GCS ritardano l'effetto stimolante di STH sui processi di crescita. Per influenzare l'efficacia del farmaco (rispetto alla crescita finale) può anche essere combinato il trattamento con l'uso di altri ormoni (ad esempio, gonadotropina, estrogeni, steroidi anabolizzanti e ormoni tiroidei). I valori medi dell'emivita di STH per uso endovenoso negli adulti con deficit di GH sono di circa 0,4 ore. In questo caso, dopo l'iniezione sottocutanea, l'emivita di Omnitropa è di 3 ore. Con l'iniezione sottocutanea, il livello di biodisponibilità del STG è di circa l'80%. Dopo somministrazione sottocutanea di 5 mg della sostanza ai volontari, i valori di Cmax e Tmax plasmatici erano rispettivamente 72 ± 28 μg / le 4 ± 2 ore.

Nota - aggiornamento del 28/03/2023

Numerosi studi hanno dimostrato che il trattamento sostitutivo con GH nell’adulto non incrementa il rischio di recidive in pazienti con residuo post-chirurgico di tumore ipotalamo-ipofisario, né aumenta il rischio di insorgenza di nuova neoplasia. Infine, questo “position statement” ha indicato che i dati circa il rischio di sviluppare un secondo tumore in pazienti GH-trattati, “survivors” dei tumori pediatrici o tumori esorditi in età adulta, sono insufficienti per raggiungere una conclusione. Inoltre in questi pazienti è raccomandato il monitoraggio periodico di pressione arteriosa, profilo lipidico, frequenza cardiaca e l’esecuzione di un elettrocardiogramma, mentre le indagini più invasive e costose, come l’ecocardiogramma o l’ecodoppler dei tronchi sovra-aortici, sono da riservare solo a casi selezionati. Per le stesse ragioni, dovrebbero essere valutati annualmente anche i valori di glicemia a digiuno ed emoglobina glicata.

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Se durante il trattamento con somatropina i pazienti mostrano segni di ostruzione delle vie respiratorie superiori (compresa l'insorgenza o l'aumento del russamento), si deve interrompere il trattamento, e deve essere eseguita una nuova valutazione otorinolaringologica. Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. Omnitrop può essere usato entro 24 mesi (modulo 3,3 mg / ml) o 18 mesi (forma 6,7 mg / ml) dal rilascio del farmaco.

Orgalutran è una soluzione iniettabile contenuta in una siringa preriempita. Orgalutran è usato per prevenire un’ovulazione prematura (il rilascio precoce di ovuli dalle ovaie) in donne sottoposte a trattamento per la fertilità e a stimolazione ovarica (stimolazione delle ovaie affinché producano più ovuli). Nell’ovulazione prematura le ovaie rilasciano ovuli che potrebbero essere immaturi e non adatti all’uso in tecniche quali la fertilizzazione in vitro.

12/2023 - Epatite C: aggiornamento del 4 dicembre 2023 sui pazienti arruolati

Opatanol è indicato nel trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale (infiammazione degli occhi causata dal polline in pazienti con raffreddore da fieno), tra cui prurito, arrossamento e gonfiore. Omnic è un farmaco contenente tamsulosina, disponibile in compresse da 0.4 mg. Omnic è indicato nell’ipertrofia prostatica benigna, in quanto riduce la tensione muscolare della prostata e dell'uretra. Ciò permette all’urina di steroidi passare più velocemente attraverso l’uretra facilitando la minzione. La dose di rhGH richiesta per la terapia sostitutiva nelle pazienti di sesso femminile è mediamente superiore rispetto al sesso maschile, sia se normalmente mestruate, sia soprattutto se assumono terapia sostitutiva estro-progestinica per via orale. L’ecografia pelvica o trans-vaginale può essere utile per indagare alcuni aspetti anatomici associati all’ipogonadismo.

Terapia del DI nefrogenico Non esiste tuttora una terapia specifica per il DI nefrogenico. Assicurare un adeguato apporto d’acqua è ovviamente un punto fermo nella terapia del DI nefrogenico. Nel complesso, questi eventi diminuiscono la clearance dell’acqua libera indipendentemente dall’azione di AVP, riducendo così la poliuria (3). Un’attenzione particolare deve essere posta nei pazienti in terapia con sali di litio in cui si propone la terapia con tiazidici, poichè la riduzione della volemia, aumentando il riassorbimento prossimale tubulare, può determinare un aumento delle concentrazioni di litio a livelli potenzialmente tossici. È importante eseguire una RM della regione sellare, per escludere lesioni a livello ipotalamo-ipofisario, ma anche, nel sospetto di forma congenita, individuare eventuali difetti dei bulbi olfattori, del corpo calloso o della linea mediana.

 
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